Nowe zasady, dzięki którym rejestracja Epharma będzie prostsza, a przepisy jaśniejsze
Opublikowany: 2018-09-03Firmy epharma będą zobowiązane do przechowywania wszystkich swoich danych lokalnie
Powiadomienie nakłada na firmy epharma obowiązek przekazania takich informacji rządowi centralnemu lub rządowi stanowemu
Najnowsza zmiana jest zgodna z projektem ustawy o ochronie danych osobowych i wytycznymi DISHA, mówi startupy epharma
Wykonując uprawnienia nadane na mocy sekcji 12 i sekcji 33 ustawy o narkotykach i kosmetykach z 1940 r., rząd Indii wydał teraz powiadomienie, zestaw nowych projektów przepisów, które zmienią sekcję 67 ustawy.
Zgodnie z powiadomieniem, które będzie obowiązywać po upływie 45 dni od daty premiery, tj. 28 sierpnia, startupy epharma będą zobowiązane przechowywać wszystkie swoje dane lokalnie.
Lokalizacja danych: Epharma Startups Welcome Move
Wiodące firmy epharma podczas rozmowy z Inc42 z zadowoleniem przyjęły ten ruch i powiedziały, że zmiany są zsynchronizowane z bieżącymi zmianami dotyczącymi prywatności danych w kraju.
Pradeep Dadha, założyciel i dyrektor generalny NetMeds Marketplace, powiedział: „Wiedzieliśmy, że to rzeczywiście wejdzie na pokład. Wszystkie nasze dane są obecnie również przechowywane lokalnie. Nie sądzę więc, że będzie to przeszkodą, ponieważ w Indiach z pewnością można przechowywać dane”.
Niedawno, ogłaszając zamknięcie finansowania NetMeds Series C, Pradeep stwierdził, że ostateczna poprawka do ustawy o lekach i kosmetykach, która trwale legitymizuje e-apteki.
On dodał. „Te regulacje to coś, nad czym my i inni interesariusze ciężko pracowaliśmy od ponad trzech lat. Ich przejście jest wielką wygraną dla wielu, ale największymi zwycięzcami są ludzie, którzy mają teraz zapewniony nieograniczony dostęp do niedrogich leków, bez względu na to, gdzie się znajdują”.
Inne firmy epharma również poparły myśl Pradeepa i okrzyknęły rozwój jako niezbędny dla sektora epharma.
Prashant Tandon, współzałożyciel innej indyjskiej firmy epharma 1mg , która była na fali przejęć i nabyła już trzy startupy epharma w ciągu ostatnich dwóch lat, stwierdził: „Przez ostatnie dwa-trzy lata indyjskie startupy epharma radzą sobie wyjątkowo dobrze pod względem wzrostu i finansowania. Najnowsze zmiany w przepisach nie są zaskoczeniem. Nasze dane i tak są przechowywane w Indiach. Tak więc jesteśmy już zgodni z najnowszą poprawką”.
Polecany dla Ciebie:
Jak platforma agregacji kont RBI ma przekształcić fintech w Indiach
Przedsiębiorcy nie mogą tworzyć zrównoważonych, skalowalnych start-upów poprzez „Jugaad”: Cit...
Jak Metaverse zmieni indyjski przemysł motoryzacyjny?
Co oznacza przepis anty-profitowy dla indyjskich startupów?
W jaki sposób start-upy Edtech pomagają indyjskim pracownikom podnosić umiejętności i być gotowym na przyszłość...
Akcje New Age Tech w tym tygodniu: Kłopoty Zomato nadal, EaseMyTrip publikuje Stro...
Dodał: „Najnowsze ogłoszenie jest zsynchronizowane z projektem ustawy PDP i wytycznymi DISHA. Rząd mówi o tym od jakiegoś czasu i uważamy, że był to oczywisty wymóg”.
Firmy Epharma zobowiązują się do udostępniania danych rządowi
Oprócz danych, lokalizacja, w ramach polityki monitorowania danych, Centralny Urząd Licencjonowania i Państwowy Urząd Licencjonowania, zgodnie z wytycznymi DISHA, będą okresowo monitorować dane lub informacje w celu zapewnienia zgodności z przepisami ustawy o narkotykach i kosmetykach z 1940 r. i Zasady na ich podstawie.
Jednak zgodnie z sekcją 67K – Ujawnianie informacji generowanych za pośrednictwem platformy e-aptek – powiadomienie nakłada na spółki epharma obowiązek przekazania takich informacji rządowi centralnemu lub rządowi stanowemu, w zależności od przypadku, w zależności od potrzeb publicznych. celów zdrowotnych.
„Prywatność danych została nierównomiernie ujęta w rozporządzeniu, nie podkreśla, jakie informacje w jakich okolicznościach można udostępnić dane rządowi. Ponadto rozporządzenie nie zawiera informacji dotyczących trybu przesyłania danych między nimi” – mówi Prashant.
Jednak Prashant dodał: „Gdybym miał narysować równoległy krajobraz z farmacją, w którym firmy muszą dzielić się danymi z odpowiednim organem regulacyjnym, najnowsze rozporządzenie dotyczące epharma jest zgodne z wytycznymi PDP Bill i DISHA”.
Czy wpłynie to negatywnie na startupy epharma? Pradeep jest inny. Powiedział, że dzielenie się danymi z rządem nie będzie zjawiskiem regularnym i będzie się działo tylko w indywidualnych przypadkach. Rząd dokładnie określi, czego potrzebują, a my udzielimy tylko wymaganych informacji.
Dodał: „Będąc indyjskim startupem, będziemy musieli przestrzegać zasad i praw obowiązujących w kraju. Dlatego zgodnie z prawem chętnie dzielimy się danymi z rządem”.
Stan indyjskiego rynku Epharma
Według doniesień Indie są jednym z pięciu największych krajów na świecie, które wyszukują „aplikacje medyczne online”. To mówi o rosnącej świadomości i przyszłym potencjale rynku indyjskiego.
Obecnie, podczas gdy szacowana wielkość indyjskiego rynku e-farmaceutycznego wynosi podobno 142 mln USD (1000 INR), tylko 1% tradycyjnego indyjskiego rynku farmaceutycznego, według raportu — India Epharmacy Market Opportunity Outlook 2024 — dziś rynek e-aptek potencjał jest wart ponad miliard dolarów, a ponad 30 startupów wspiera rozwój tego segmentu w różnych regionach Indii.
Zgodnie z raportem, Indie mają obecnie ponad 850 tys. niezależnych aptek, które są w stanie zaspokoić tylko 60% całkowitego krajowego zapotrzebowania na leki. Te tradycyjne apteki Brick and Mortal Retail są obecnie odpowiedzialne za 99% rocznej sprzedaży leków, a apteka internetowa ma udział tylko w 1% całkowitej sprzedaży leków.
Podczas gdy indyjski rynek epharma, rosnący o 20% CAGR, ma osiągnąć 3 miliardy dolarów do 2024 r. „Najnowsza poprawka regulacyjna utoruje rynkowi drogę we właściwym kierunku, ponieważ ułatwia rejestrację, a przepisy są bardziej przejrzyste, ” zgadzają się założyciele indyjskiego startupu epharma.
W przeciwieństwie do e-commerce, epharma stała się przedmiotem zainteresowania indyjskich startupowców dopiero w ciągu ostatnich kilku lat. Jednak wraz ze świadomością i jasnością w zakresie regulacji, sektor przyciąga ogromne środki od inwestorów. Netmeds, 1mg, Pharmaeasy, Medlife, Myra i mChemist to niektóre z indyjskich startupów działających obecnie w przestrzeni epharma.
Po prawie przejęciu amerykańskiej firmy epharma PillPack za 1 miliard dolarów, gigant e-commerce Amazon prowadzi teraz rozmowy z indyjskim startupem epharma Medplus, aby wejść do indyjskiej przestrzeni epharma. Ponieważ Amazon ma ogromną bazę użytkowników w Indiach, przyspieszy to tylko dalszy wzrost indyjskiego sektora epharma.
Ponieważ obecny rynek ma się rozrastać, lista startupów, finansowanie, fuzje i przejęcia będą rosły wielokrotnie.